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AN 43325-采用 Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS 分析藥物產品中雜質元素

發布時間:2018-04-17作者:賽默飛世爾科技(中國)有限公司

采用 Thermo Scientific? iCAP? RQ ICP-MS 可準確測定微波消解后 藥物樣品中的元素雜質含量。所有樣品的制備、測定以及數據評估過程均符 合 USP <232>“元素雜質-限度”章節和<233>“元素雜質-程序”章節。

藥物產品中雜質現已受到極大關注,不僅是因為特定污染物的遺傳毒性,還因為污染物可能對藥物穩定性和有效期產生的不利影響。這就使監測原料到成品的整個制藥過程中的有機和無機雜質非常重要。我國在 1905年引入的《美國藥典》(USP)通則<231>,通則里規定十幾種能與硫化物形成元素共沉淀,將沉淀后的溶液與10 ppm 鉛標準溶液目視比色法測定。比色法測定的局限性很大(元素特異性,基于對微


公司簡介

服務科學,世界領先--賽默飛世爾科技 賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額170億美元,在50個國家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產品和服務幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰,促進醫療診斷發展、提高實驗室生產力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們將創新技術、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結合,為客戶、股東和員工創造價值。欲了解更多信息,請瀏覽公司網站:www.thermofisher.com。 賽默飛世爾科技中國賽默飛世爾科技進入中國發展已有30多年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢、昆明等地設立了分公司,員工人數約3700名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業的客戶服務。為了滿足中國市場的需求,現有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國共設立了6個應用開發中心,將世界級的前沿技術和產品帶給國內客戶,并提供應用開發與培訓等多項服務;位于上海的中國創新中心結合國內市場的需求和國外先進技術,研發適合中國的技術和產品;我們擁有遍布全國的維修服務網點和特別成立的中國技術培訓團隊,在全國有超過2000名專業人員直接為客戶提供服務。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息,請登錄網站 www.thermofisher.com。 聯系方式:電話:800-810-5118, 400-650-5118(支持手機)售前咨詢電子郵箱:sales.china@thermofisher.com售后服務電子郵箱:cru.cn@thermofisher.com 掃一掃,關注“賽默飛色譜與質譜中國”官方微信

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