在全球藥品市場中，神經系統用藥一直是占比較大的一個細分領域，在我國，該領域在醫藥終端和臨床的使用比重也在逐漸升高，未來在市場競爭越發激烈的情況下，神經系統用藥市場將是藥企爭奪利潤的一個熱點。

　　隨著社會老齡化的不斷加深，帕金森病、阿爾茨海默病等神經退行性疾病的發病率也在升高，近幾年神經系統疾病用藥的市場情況也佐證了這一點。

　　從樣本醫院市場表現來看，國內整體藥品銷售的增速已經從前幾年的20%放緩到了10%左右。2016年，國內神經系統用藥市場規模達到151.7億元，在各領域中排名第5，同比增長9.7%。

　　同時，2017年全球神經系統用藥的在研藥物數量也繼續呈現增長態勢，數量從2016年的2513個增長到了今年的2542個，盡管增幅僅為1.2%，與往年相比增幅放緩。

　　2017H1獲FDA批準的神經系統新藥

　　2017年上半年FDA總共獲批了28個新藥，這一數字甚至比2016年一整年獲批的新藥數量還多。在16個新分子實體(NME)中，神經系統用藥占到了最多的5個;在10個生物制品許可申請(BLA)中，神經系統疾病用藥占了2個。

　　抗帕金森新藥Xadago(Safinamide)

　　作為一種在老年人群中發病率僅次于阿爾茨海默癥的慢性神經退行性疾病，帕金森病的發病率還在不斷升高，而抗帕金森藥物卻屈指可數，目前仍然沒有治愈的方法。

　　由意大利贊邦集團(Zambon)及Newron制藥公司合作研發的Xadago(Safinamide，沙芬酰胺)在今年3月份獲得FDA批準作為左旋多巴或卡比多巴的的聯合治療藥物而上市，這也是美國抗帕金森病新藥市場十多年來批準的第一個藥物。

　　在臨床試驗中，Xadago的療效得到了證實，它可以有效改善因使用左旋多巴而導致的運動能力下降。目前，Xadago已相繼在多個歐洲國家上市，在2017年其競品Azilect(Rasagiline)失去專利保護之后，有分析師預計期年銷售額將達到4.5億歐元。

　　氘代藥物AUSTEDO

　　2017年4月3日，FDA正式批準了Teva公司的亨廷頓舞蹈癥藥物AUSTEDO，這是一種靶向VMAT-2的小分子口服抑制劑，而值得一提的是，這也是FDA批準的首個氘代藥物。

　　AUSTEDO的有效成分是infliximab-abda，也就是已上市的藥物四苯喹嗪(infliximab)的氘代產物。該藥物最初是由Auspex Pharmaceuticals這家以氘代藥物研發為主線的藥企研發的，后Auspex被Teva收購，該藥也進入了Teva旗下。

　　遲發性運動障礙藥物Ingrezza

　　Ingrezza(valbenazine)同樣是一種新型的VMAT2抑制劑，也是FDA批準的首個用于治療成人遲發性運動障礙(TD)藥物，曾獲得美國FDA頒發的突破性療法認定和優先審批權。

　　有趣的是，該藥物與Teva公司的AUSTEDO有著類似的結構，卻不具有“可能導致抑郁和自殺念頭”的黑框警告，而且Ingrezza的率先上市也讓其更具市場優勢。事實上，根據EvaluatePharma對2022年藥品銷售的預測數據，Ingrezza的銷售額預計將可能達到9.71億美元。

　　ALS新藥Radicava

　　5月6日，FDA批準了美國22年來的首款ALS療法新藥Radicava(edaravone)上市用于肌萎縮性側索硬化(ALS)的治療。MT Pharma America的Radicava是一種神經保護劑，能夠清除自由基以保護神經免于氧化應激和神經元凋亡。

　　在被FDA批準之前，該藥已經率先在日本上市，并且獲得了FDA辦法的孤兒藥資格認定。

　　潛在“重磅炸藥”Ocrevus

　　Ocrevus是羅氏旗下基因泰克公司研發的用于復發型多發性硬化癥(RRMS)和原發進展型多發性硬化癥(PPMS)的B細胞CD20抗原抑制劑單克隆抗體，也是FDA批準的首款PPMS藥物。醫療市場調研公司Evaluate Pharma預測，Ocrevus到2020年的年銷售額將達到27億美元。

　　早在2016年2月，該藥就已經獲得了FDA授予的突破性藥物資格(BTD)，作為一種靜脈輸注藥物，Ocrevus只需要每6個月輸注一次即可，能夠大大滿足臨床需求，根據預測，僅僅在PPMS的治療上，該藥的年銷售額就能輕松達到10億美元，是一枚十足的“重磅炸藥”。

　　國內神經系統疾病用藥典型企業

　　在全球藥品市場中，神經系統用藥一直是占比較大的一個細分領域，在我國，該領域在醫藥終端和臨床的使用比重也在逐漸升高，未來在市場競爭越發激烈的情況下，神經系統用藥市場將是藥企爭奪利潤的一個熱點。

　　恩華藥業

　　江蘇恩華藥業股份有限公司是我國中樞神經藥物領域的領先企業，同時也是國內一樣行業中唯一專注于中樞神經系統藥物細分市場的企業，建立了完善的中樞神經類藥物產品線和銷售網絡。

　　成立于1999年的恩華藥業于2008年7月23日在深交所中小板A股上市，2017年上半年營業總收入16.8億元，同比增長10.79%，較Q1略有提升。

　　根據恩華藥業的半年報，麻醉類藥品收入同比增速為7.59%，其中右美托咪定市場潛力巨大，2016 年右美托咪定在樣本醫院銷售額達到5 億元左右，同比增速40.54%。

　　綠葉制藥

　　成立于1994年的綠葉制藥集團有限公司于2014年在香港主板上司，其上市產品線中，有用于治療原發性帕金森病的金思平(司來吉蘭)和美國FDA唯一批準的用于治療阿爾茨海默癥的卡巴拉汀透皮制劑仿制品。

　　根據綠葉制藥年報披露，2016年公司營業額為29.18億元，凈利潤為8.94億元，同比增長18.2%。

　　京新藥業

　　左乙拉西坦是市場前景良好的抗癲癇藥物，由比利時UCB公司開發并于2006年在中國首次上市。該品種在國內由京新藥業重慶圣華曦、信立泰三家企業共同拿到第一批生產批件。

　　浙江京新藥業股份有限公司成立于2001年，僅成立3年就于深交所中小板A股上市。2016 年全年公司實現營業收入18.75 億元，同比增長32.48%，實現凈利潤2.12億元,同比增長28%。