醫藥行業關系國計民生，為防止藥品安全問題頻繁發生，近年來我國不斷出臺政策對行業進行供給側改革，保障藥品安全。例如，2018年10月，國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設指導意見》，2019年6月發布的疫苗法，以及新版藥品管理法等，這些政策都要求建立藥企從研發到生產、物流、消費的全過程追溯體系。

　　專家認為，運用自動化、信息化、智能化的解決方案是制藥企業質量管控升級的關鍵出路，也是完成生產過程可視化，設備運行數字化，物料消耗精細化、環境監測自動化和信息集成一體化的藥品質量管控目標。

　　傳統制藥業亟待朝著智能制造轉型升級

　　“當前，藥企應加快傳統制藥業向智能制造轉型升級，推動醫藥工業向數字化、網絡化、智能化轉型。”業內如是表示。

　　實際上，近年來在醫藥市場競爭激烈、帶量采購等政策頻頻發布的背景下，降本、增效、提質成為醫藥企業的挑戰。同時隨著國家大力推進“中國制造2025”，一些藥企已經朝著智能制造方向轉型升級。

　　例如，4月25日，九芝堂宣布其“中藥固體制劑智能工廠集成應用新模式”專項項目通過驗收。據悉，九芝堂以六味地黃丸、驢膠補血顆粒為示范品種，構建設施互聯、系統互通、數據互享、業態互融的中藥固體制劑智能工廠集成應用新模式，通過系統的縱向與橫向集成，推進中藥固體制劑生產過程智能化，實現集團智能管控，全面提升企業智能化管理水平。

　　江中集團早在2012年便引入智能制造概念，不斷提高生產自動化水平，提升產品質量。在江中藥谷液體制劑車間，全封閉、全監控、全自動無人是其特點，車間內的大型生產機組有序地運轉著，配合完成提取、分離、純化、配料、洗瓶、灌裝、密封、檢測、裝盒、碼垛等等一系列生產線流程。

　　有藥企相關負責人表示，通過加碼智能制造，藥企的自動化、數字化、信息化水平將得到進一步提升，生產效率、產品品質也隨之提高。不過目前來看，國內醫藥行業在新藥研發、信息化投入、物流水平等方面的水平還亟待提高，藥企智慧升級、合規管理、品質保障存在較大的提升空間。

　　統計顯示，全國4000多家藥品生產企業中，完全采用計算機控制的不足5%，大部分企業采用的仍是半自動和人工化生產技術，導致藥品可控性低，難以制成質量穩定一致的制劑。

　　藥企該如何走向智能制造轉型升級之路？

　　那么，醫藥企業應該如何走向智能制造轉型升級之路呢？業內認為，實現醫藥行業的智能制造，關鍵在于制藥裝備和藥品生產過程的革新。

　　其中，在醫藥行業的上游制藥裝備方面，醫藥智能制造將對制藥裝備的柔性化、智能化以及醫藥產品全生命周期過程管控提出更高要求。

　　值得注意的是，隨著醫藥企業智能制造轉型升級需求的擴張，傳統的制藥裝備供應商已經難以滿足企業的需求，而具備提供標準化、自動化、精益化、智能化的制藥生產設備及整體解決方案的廠家，將更好的助力藥企的智能化轉型升級。

　　目前，國內以大型龍頭為代表的藥機企業正在助推醫藥智能制造發展。例如，為助力醫藥智能制造發展，楚天科技近期宣布擬斥5100萬元設立控股子公司，該子公司將以提供生物工程下游分離純化整體解決方案及配套工藝、耗材、設備及泵、閥門等核心器件為主營業務。公司方面表示，此次成立楚天源創是公司戰略規劃的必然舉措，圍繞楚天科技“一縱一橫一平臺”發展戰略，有利于促進醫藥智能制造發展。

　　據悉，楚天科技2016年2月啟動的智能制造新模式項目也已于近日通過驗收。該項目的實施實現了從研發、制造、物流、服務等全流程的產品全生命周期管理，創建了制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標準，有利于推動我國制藥裝備企業向智能制造新模式轉變。近年來，公司還逐步搭建了智能無菌分裝技術產品線、智能系統集成與特種分裝技術產品線等技術和產品線平臺，打造智能化醫藥生產整體技術解決方案，提高醫藥生產智能化水平，為醫藥生產質量和安全提供更高水準的保障。

　　而在藥品生產過程的革新方面，以中藥智能制造為例，專家指出，通過采集和處理中藥生產過程中的工業數據，可以更好的控制中藥生產質量波動、降低質量風險，實現中藥產業智能制造升級。

　　據悉，有企業通過將中藥的傳統調劑、煎煮方式進行了根本變革，實現了中醫藥制造過程的標準化、精準化改進，大大提升了藥效和制藥效率，還打破了中藥生產過程的信息孤島現象，實現生產全過程監控，合理管理和調度各種生產資源，提高運營效率。