Graphy：全球首家推出3D打印形狀記憶矯正器的企業

2025年6月5日，韓國數字牙科解決方案企業Graphy Inc.宣布，公司已通過韓國KOSDAQ（韓交所創業板）的初步審查，計劃于2025年8月正式啟動首次公開募股（IPO），上市后估值預計達到1550億韓元（約合8.2億元人民幣）。此次IPO由韓國兩大投資機構KB證券與新韓投資公司擔任聯席主承銷商。

Graphy成立于2017年，專注于3D打印材料與正畸技術的研發與應用，是全球少數幾家具備全棧式正畸解決方案研發能力的企業。其核心優勢在于對材料、硬件與軟件的全流程自主開發，構建了完整的內部數字正生態體系。

據介紹，Graphy自主研發的光聚合物材料具備形狀記憶性能，可直接3D打印生成正畸矯正器，為臨床提供無需熱成型即可在體溫下激活的正畸方案。這一名為“SMA形狀記憶矯正器”的產品，自2018年全球首發以來，已在超過10萬個病例中得到臨床驗證。

為配合SMA產品的臨床與椅旁使用，Graphy還同步推出包括Tera Harz Cure?氮氣后固化系統、Tera Harz Spinner?清洗設備、Tera Harz Smart Robot?自動化平臺以及其自主研發的人工智能正畸設計軟件DAD（Direct Aligner Designer?）在內的一體化系統。

目前，Graphy已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟CE認證、日本PMDA、巴西ANVISA以及澳大利亞TGA等多國權威機構的醫療器械批準。其客戶遍布全球100多個國家和地區，累計服務醫療機構超過600家。

Graphy首席執行官Un-Seob Sim表示：“Graphy在定義下一代數字正畸方面具備獨特優勢。我們不僅提供產品，更向全球醫療機構輸出完整的數字正畸生態系統。本次IPO的推進，將進一步加速我們的全球戰略布局與技術創新。”

隨著全球對數字化醫療與個性化治療需求的不斷增長，Graphy的IPO有望為3D打印正畸行業注入新動能，開辟更廣闊的發展前景。與此同時，國內企業在該領域也展現出強勁實力，其中清鋒科技（LuxCreo）推出的直接3D打印隱形牙套產品4D Aligner?，已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）二類醫療器械認證、美國FDA Class II 510(k)認證及歐盟CE注冊認證。

關于Graphy

Graphy是一家專注于3D打印光固化樹脂材料研發的韓國高科技企業，掌握了第四次產業革命的核心源頭技術。公司率先實現透明正畸矯治器和永久性牙冠牙橋材料的直接3D打印商業化，打破全球行業難題。

Graphy是首家與多家國際打印機制造商簽署材料供應及保密協議的企業，并成為世界知名化工公司的官方研發合作伙伴。公司正在構建全球首個集成正畸解決方案系統，涵蓋材料、設備與AI軟件，獲得JW Holdings投資，技術實力獲國際廣泛認可。