近日，新華制藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片、米諾地爾搽劑[2%（60ml：1.2g），5%（60ml：3.0g）]，子公司新達制藥克拉霉素干混懸劑同時取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，批準上市生產(chǎn)。

心衰和高血壓治療一線用藥——沙庫巴曲纈沙坦鈉片

沙庫巴曲纈沙坦鈉片由諾華開發(fā)，最早于2015年在美國獲批上市，是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥，2017年正式進入中國市場，被《心衰指南》推薦為能顯著降低心衰患者死亡率的首選藥物，并被《2023年臨床指南》列為高血壓的一線治療藥物。可用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險，可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），與其他心力衰竭治療藥物合用，也可用于治療原發(fā)性高血壓。

本品作為血管緊張素II拮抗劑的復方藥物，屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)沙庫巴曲纈沙坦鈉片銷售額約49億元，全球銷售額約85.45億美元。

公司首個用于治療脫發(fā)藥品——米諾地爾搽劑

男性型脫發(fā)又稱為雄激素性脫發(fā)，是一種常見的男性脫發(fā)類型，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的不斷加快與工作壓力的不斷增大，脫發(fā)性疾病的患者與日俱增且呈現(xiàn)明顯的年輕化趨勢。

米諾地爾作為一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長，其中5%（60ml：3g）規(guī)格僅限男性使用。本品為非處方藥，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額達23.6億元。

抗感染家族新成員——克拉霉素干混懸劑

克拉霉素用于治療對克拉霉素敏感的病原體所引起的感染，包括：

1.上呼吸道感染：鼻咽部（扁桃體炎、咽炎）和副鼻竇的感染；由化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌、草綠色鏈球菌、淋球菌、金黃色葡萄球菌、厭氧菌等導致。

2.下呼吸道感染：支氣管炎、急性大葉性肺炎及原發(fā)性非典型病原體所致性肺炎；由流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌、嗜肺軍團桿菌、百日咳桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎支原體或肺炎衣原體等導致。

3.皮膚和軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和感染傷口；由金黃色葡萄球菌，化膿性鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、草綠色鏈球菌等導致。

4.急性中耳炎（Acute otitis media, AOM）：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌等導致。

據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)克拉霉素銷售額約人民幣11.23億元。

近年來，新華制藥持續(xù)加大研發(fā)投入，實施“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略，鞏固在解熱鎮(zhèn)痛、抗感染等領(lǐng)域領(lǐng)先地位，加快布局新治療領(lǐng)域，專注于做老百姓吃得起的放心好藥。公司連續(xù)兩年獲山東省科技進步獎，被評為國家制造業(yè)單項冠軍、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，入選國務(wù)院國資委“雙百企業(yè)”。今年以來累計取得31個產(chǎn)品批件，包括制劑批件25個、原料藥批件3個、一致性評價批件3個，成果數(shù)量位居行業(yè)前列，進一步滿足患者的用藥需求。