2017年,國十七條、GPO、醫聯體、三明聯盟等一系列名詞,令人目不暇接。各地藥品采購政策多變,采購目錄準入的嚴苛控制、藥品價格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來的商務等市場職能不斷加壓,折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續、不停的“改變”。[詳情]
人工智能最初對生物制藥公司的吸引力在于簡化研發操作,提高臨床試驗的速度和成功率。那么,什么時候才能釋放人工智能算法的實力呢? 大多數專家認為,生物技術和制藥公司距離人工智能完全整合到其研發部門大約有10年的時間。[詳情]
隨著“健康中國”戰略的深入推進,國內居民的健康需求持續增長,這帶動了生物醫藥產業的爆發。今年以來,國內生物醫藥企業的上市、并購案例不斷涌現,整個行業已經進入了創新活躍期。[詳情]
歐盟仿制藥申請采用“一報一批”的形式,提交的CTD文件包括5個模塊。另外,歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度,對參照藥的標準為按歐盟現行規定具有完整、全套的申報資料,已經批準上市至少8年的藥品。理論上講,只要在歐盟成員國上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]
山東省食品藥品監管部門建成全省藥品追溯管理平臺,并與各類藥品追溯信息平臺互聯互通,全面采集匯聚數據信息,實現藥品全過程信息化監管。爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。[詳情]
2018年,醫藥市場或將出現十九個變化!包括器械和耗材兩票制時代來臨;“普通”器械遭淘汰;基藥和低價藥翻身;靠譜專科中成藥口服制劑普漲;不同醫保支付價控費;三級醫院開搶基層醫院;進入爭奪縣級三甲時期等等。[詳情]
創新、創業、創富,新時代下帶“創”字產品頗受政策和市場青睞,而創新藥則從一眾創新兄弟中殺出,今年站上了資本市場風口。上月新政出爐后,醫藥板塊又開始熱錢涌動。[詳情]
美國FDA批準了日本大冢制藥有限公司Abilify MyCite,該藥是一種含有硅、鎂、銅等礦物質的微型芯片,是世界上第一款數字藥物。大冢制藥花費了數年時間,與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進行藥物測試。[詳情]
醫藥整個行業可能會有機會,但并不是說隨便抓一個就可以投資的,行業內的區別還是蠻大的,一些細分行業可能要重新洗牌,比如中藥注射液,就會面臨著比較大的風險。而相對來說,醫療服務,創業新藥相關的企業,會受到政策的大力扶持。[詳情]
能夠豁免BE,對于企業來說可是天大的好消息。如果符合目錄的品種在做一致性評價的時候,只要溶出曲線一致即可,這相比生物等效性試驗而言,藥企將省下了不少成本費用。[詳情]
抗菌藥物是一類對細菌、真菌等微生物具有殺滅或抑制作用的藥物,數據顯示,2011年底至2016年,我國門診處方使用抗菌藥物比例降低8.5個百分點。[詳情]
目前,糖尿病的治療已經成為了全球關注的重點。在第26個“世界糖尿病日”來臨之際,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)在上海發布了《以藥物創新應對糖尿病的挑戰》2017報告。[詳情]
據報道,美國威斯康星大學近期研究發現,“在線問診”提高了醫院6%的就診率。他們回訪了5年、14萬名患者,并將原因歸結為:醫學問題更復雜,患者描述不清,難以診斷,最終導致醫院少診治了15%的患者。[詳情]
盡管會有不少醫療健康的傳統工作將會因為人工智能遭到淘汰,但是醫療產業人才總體的趨勢是會越來越多元化,越來越好。[詳情]
CFDA于10月13日發布了《關于藥物臨床試驗機構開展人體生物等效性試驗的公告》。[詳情]