西安楊森制藥有限公司今日宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)批準億珂?，即伊布替尼膠囊，單藥適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。

億珂?于去年12月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心授予“優(yōu)先審評”的資格。該資格是對于臨床獲益明顯和治療急需藥品的認可，此前伊布替尼還被美國等其他國家納入優(yōu)先審評，這再次充分表明伊布替尼在治療相關血液腫瘤時具有突出的臨床獲益。

慢性淋巴細胞白血病是一種影響B(tài)淋巴細胞（簡稱B細胞）生長、進展緩慢的血液腫瘤。慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤是同一種疾病的不同臨床表現(xiàn)，唯一的區(qū)別是腫瘤細胞出現(xiàn)的地方。當大多數(shù)腫瘤細胞位于血液或骨髓，疾病被稱為慢性淋巴細胞白血病，此外淋巴結(jié)和脾臟也被影響。當 腫瘤細胞主要位于淋巴結(jié)，疾病被稱為小淋巴細胞淋巴瘤。

套細胞淋巴瘤是一種具有高度侵襲性的B細胞血液 腫瘤。雖然套細胞淋巴瘤通常出現(xiàn)在淋巴結(jié)，但是也可擴散至其他身體組織，如骨髓和肝臟。

然而，目前這兩種B細胞血液 腫瘤的治療方式仍然局限于化療。一旦疾病復發(fā)，慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的總生存期通常僅為2至3年。套細胞淋巴瘤患者盡管暫時對化療有效，然而高復發(fā)率導致患者的長期預后普遍較差，中位總生存期通常為3至4年，而首次復發(fā)后只有1至2年。

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授指出：“盡管化療是一種有效的治療選擇，但是大多數(shù)患者不可避免地出現(xiàn)了耐藥和復發(fā)，導致他們面臨不良預后和無藥可用的局面。因此，我國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的創(chuàng)新治療手段。多項國際研究表明，伊布替尼具有良好的耐受性，并可顯著降低患者的疾病進展和死亡風險。同時，伊布替尼服用方便，每日一次的口服劑型可幫助改善患者的生活質(zhì)量。此次新型分子靶向藥物伊布替尼在中國獲批，不僅為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤患者提供了一種耐受性良好和更加有效的治療方案，而且將成為我國B細胞淋巴血液腫瘤治療領域的新的重大突破。”