隨著醫藥產業快速且穩定地發展，制藥機械在當中發揮的作用、帶來的影響日益加大。對很多藥企而言，制藥機械已經不是單純的生產設備，而是企業的“左臂右膀”。一位藥企人員就表示：“在醫藥產品的生產、創新、飛檢等過程中，制藥機械都是不可忽視的重要因素。”

　　與生產工藝相結合 為藥企提供專業的設備

　　生產是誕生醫藥產品過程中最為基礎的一個環節，它雖簡單，但卻是締造一家醫藥企業影響力的基石。在生產中，制藥機械有著十足的分量，它不只有保證企業生產量的任務，還有保障醫藥產品質量、患者生命安全的責任。如今，很多業內人士都在提倡設備與生產工藝的結合，因此制藥機械的設計就顯得至關重要。

　　以高效混合制粒機為例，高效混合制粒機是常見的制粒設備，主要分為頂驅型和底驅型。制藥機械專家介紹，高效制粒機的加工精度、密封、鍋體形狀、攪拌槳形狀、切粒刀形狀、加料口位置及加料方式、內部光潔平整度、材料、攪拌槳與且粒刀的驅動方式、操作界面、終點控制系統、傳感器精度等都會影響到生產工藝。

　　再比如流化床，流化床是常見的綜合性固體制劑設備，具有干燥、制粒、包衣等功能。流化床常見的影響生產工藝的因素包括溫濕度(露點)控制、噴槍、氣流分配板、參數控制方式及傳感器精度、鍋體形狀、材料及內部光潔平整，除塵過濾系統、氣源潔凈度及水分等。這些因素也是藥機企業設計制藥機械過程中需要注意的內容。

　　因此，為確保醫藥產品的有效性和安全性，藥機企業應與藥品生產工藝相結合，多與藥企溝通，從而為藥企提供更為專業、科學的設備。目前，一些藥機企業都會邀請藥企與其共同參與制藥設備的個性化設計環節，以便為他們提供符合自身需求的設備產品。

　　加強藥物裝備創新 提高藥企研發水平

　　和生產相比，創新是提升醫藥產品價值的一個過程，它盡管復雜，耗費的人力、財力、時間較多，但后續帶來的醫藥價值卻是巨大的。當藥企進行醫藥研發時，制藥機械也充當了關鍵角色。

　　某龍頭藥企負責人就表示：“醫藥產品的創新和效率正在驅動制藥機械行業的持續發展。”

　　但筆者卻了解到，當前國內醫藥產業的創新速度正在加快，這也給藥機企業帶來了壓力。該負責人認為，要想更好地助力藥企創新研發，就要“加強藥物裝備的創新，一是要對高端裝備進行創新研發;二是要提高裝備的整體技術。”

　　據悉，目前一些藥機企業正緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發新產品，進行技術革新，尤其是無菌藥品生產裝備基本替代了進口產品，為醫藥企業節省了大量研發成本。另外，制藥機械生產企業的標準戰略意識也普遍增強，諸多藥機企業都在積極主動參與制定行業標準。

　　做好本職工作 助力藥企順利通過飛檢

　　提到飛檢，或許有藥企會不由自主地緊張起來。業內人士表示：“當前的飛檢是對藥品生產企業例行公事的‘體檢’，已經轉變為突出重點環節，對易患病部位的‘專科檢查’。”雖然飛檢有所改變，但依然按照GMP標準，要求制藥機械在建設、安裝、使用、維護方面必須符合預定用途，應最大限度地防止污染、交叉污染、混淆和差錯，及時地對設施設備進行清潔和維護，做好必要的消毒和滅菌工作。

　　筆者獲悉，在最近的飛檢中，部分藥企在制藥機械方面存有較多問題，比如清潔、養護不到位;設備放置、布局不合理等。制藥機械是輔助藥企進行高質量生產的重要設備，如果不重視設備，不及時保養和管理設備，不但飛檢不合格，制藥機械也無法發揮“左臂右膀”的作用，助力藥企生產和研發。

　　當前，飛檢已對藥企的質量保證體系、人員、軟/硬件都提出了更高的要求，也進一步要求企業強化風險管理意識。藥機企業需做好本職工作，提質增效，創新研發，為藥企順利通過飛檢加碼助力;藥企也要加以重視設備管理，從而讓企業順利通過各級監管部門的飛行檢查。