中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。其質(zhì)量安全問(wèn)題一直備受人們重視。近年來(lái)，隨著行業(yè)監(jiān)管力度的加大，不合格的飲片產(chǎn)品不斷被曝光。今年6月以來(lái)，多地藥監(jiān)局都有發(fā)文，曝光一批因中藥飲片不合格被罰的藥店。

一批藥店因中藥飲片不合格被罰

據(jù)樂(lè)東黎族自治縣市監(jiān)局消息，因購(gòu)進(jìn)不明來(lái)源三無(wú)中藥飲片，海南一藥店被樂(lè)東縣市場(chǎng)監(jiān)管局罰款10萬(wàn)元。

6月10日，江西省發(fā)布一份公開表，對(duì)18家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及1家藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行公示處罰。其中被處罰的企業(yè)中大多因?yàn)樯a(chǎn)劣中藥飲片的行為。

日前，因銷售的藥品“墨旱蓮”中“總灰分”檢驗(yàn)項(xiàng)目，“地龍”中“總灰分、酸不溶性灰分”檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合規(guī)定，青島某藥企被膠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款7212.06元。

6月8-9日，3家藥企因生產(chǎn)銷售劣藥、假藥被廣東省藥監(jiān)局公開行政處罰。其中兩家因生產(chǎn)的飲片經(jīng)清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所抽樣檢驗(yàn)，性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，被警告。還有一家因生產(chǎn)、銷售“非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種”藥品，罰款720元。

6月初，四川省藥監(jiān)局消息，5家四川企業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥被罰，其中一家被罰的金額高達(dá)30余萬(wàn)元。

中藥飲片大檢查開始了

5月12日，國(guó)家藥監(jiān)局召開電視電話會(huì)議，對(duì)2019年中藥飲片集中整治工作進(jìn)行總結(jié)及對(duì)2020年中藥飲片專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署和動(dòng)員。這也是今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)中藥飲片的整治工作進(jìn)行的第二次部署。

今年2月份，國(guó)家藥監(jiān)局專門印發(fā)了《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)全國(guó)專項(xiàng)整治工作提出了總體目標(biāo)和工作要點(diǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止目前，江西、河北、吉林、安徽、湖北、甘肅、海南、內(nèi)蒙古、山東、四川等多個(gè)省部分地區(qū)已經(jīng)進(jìn)入整治期。

而五月份召開的會(huì)議是對(duì)中藥飲片專項(xiàng)整治活動(dòng)的再部署和強(qiáng)調(diào)。會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真檢查中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，堅(jiān)決查處違法違規(guī)行為；各中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位以及中藥材市場(chǎng)要落實(shí)好主體責(zé)任，對(duì)照新修訂《藥品管理法》、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范全面自查和整改，清源固優(yōu)，不斷提高中藥飲片質(zhì)量。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年中藥飲片專項(xiàng)整治的力度之大可以說(shuō)是從未有過(guò)。一方面是從國(guó)家到地方藥監(jiān)局對(duì)中藥飲片整治的重視以及不斷推進(jìn)。另一方面，新修訂的《藥品管理法》也大大對(duì)不合規(guī)不合法中藥飲片的處罰力度。罰款數(shù)額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬(wàn)元的以十萬(wàn)元計(jì)，至少罰款150萬(wàn)元。罰款力度翻了兩倍。

此外，多地藥監(jiān)部門還強(qiáng)調(diào)，要加大中藥飲片抽檢力度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的抽檢，提高抽檢的針對(duì)性，重點(diǎn)抽檢中藥飲片摻雜摻假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項(xiàng)目，對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。

總的來(lái)看，隨著中藥飲片整治力度不斷加大，以及新版藥品管理法的推進(jìn)，飲片行業(yè)新一輪大整治已經(jīng)開始，行業(yè)洗牌加劇。