近日，有業(yè)內(nèi)人士透露，廣藥集團(tuán)白云山制藥總廠研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)瑞德西韋進(jìn)行緊急科研攻關(guān)，目前已掌握治療新冠潛力藥物注射用瑞德西韋的關(guān)鍵技術(shù)。

據(jù)悉，白云山制藥總廠是全國(guó)著名的抗生素專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)和全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，擁有多個(gè)在研1類(lèi)新藥和重磅仿制藥，涵蓋了抗感染、抗腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、男科用藥、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。

制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)

創(chuàng)新研發(fā)成果豐碩

白云山制藥總廠是全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，是廣藥集團(tuán)屬下最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，在創(chuàng)新研究成果上表現(xiàn)亮眼，其通過(guò)加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力建設(shè)，由仿創(chuàng)結(jié)合向“中國(guó)智造”升級(jí)。

2018年，廣州白云山制藥總廠和白云山化學(xué)制藥廠收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的化學(xué)藥1類(lèi)新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗(yàn)批件。該藥是在唯一由中國(guó)人研制、獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)的創(chuàng)新藥物——頭孢硫脒的基礎(chǔ)上結(jié)構(gòu)改造而得的全新化合物，已獲得美國(guó)專(zhuān)利授權(quán)1項(xiàng)，中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)2項(xiàng)，填補(bǔ)了我國(guó)自行研制、開(kāi)發(fā)頭孢類(lèi)抗菌素的空白。

2012年，廣藥集團(tuán)聘任諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)白云山金戈的研發(fā)，2014年率先在全國(guó)推出的首個(gè)國(guó)產(chǎn)偉哥，打破了外資企業(yè)在中國(guó)抗ED市場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)13年的壟斷。據(jù)白云山2019年上市公司年報(bào)顯示，2019年金戈銷(xiāo)售量為61759千片，同比增長(zhǎng)30%，據(jù)南方所米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年金戈在城市零售藥店市場(chǎng)份額達(dá)36%，排名第一。銷(xiāo)售量和銷(xiāo)售額均超過(guò)了原研品，成為名副其實(shí)的中國(guó)抗ED市場(chǎng)第一品牌。

廣藥集團(tuán)掌握瑞德西韋合成關(guān)鍵技術(shù)

瑞德西韋是廣譜抗病毒藥物，也是目前治療Covid-19的潛力藥物，最早針對(duì)埃博拉病毒研發(fā)，用于同屬冠狀病毒的非典型性肺炎和中東呼吸綜合征等疾病。

據(jù)悉，經(jīng)過(guò)2個(gè)月的緊急科研技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化嘗試，廣藥集團(tuán)旗下最大的制藥企業(yè)白云山制藥總廠和白云山化學(xué)藥廠研發(fā)團(tuán)隊(duì)已打通了瑞德西韋的合成路線，攻克了瑞德西韋6個(gè)手性中心的關(guān)鍵合成步驟，并實(shí)現(xiàn)原料在實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模階段完成了GMP-like規(guī)范的原料供應(yīng)和多批次原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證。

白云山制藥總廠根據(jù)有限的文獻(xiàn)資料和公開(kāi)的商業(yè)化信息，攻克復(fù)雜手性注射劑的處方和工藝技術(shù)難題，并與廣州白云山明興制藥有限公司合作，完成小規(guī)模和中試規(guī)模的GMP-like規(guī)范的凍干制劑試制。通過(guò)譜圖比對(duì)，確認(rèn)與瑞德西韋是同一個(gè)化合物。

值得注意的是，此次白云山制藥總廠攻克瑞德西韋關(guān)鍵技術(shù)，屬于科研層面的研究，該技術(shù)最終若想轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場(chǎng)，則還需經(jīng)過(guò)獲得專(zhuān)利權(quán)人吉利德公司授權(quán)、藥品審批等多個(gè)環(huán)節(jié)。

堅(jiān)持兩不兩保

愛(ài)心馳援全國(guó)

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，廣藥集團(tuán)就率先提出“兩不兩保”原則，即不提價(jià)，不停工；保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證公益為上。廣藥集團(tuán)所有下屬企業(yè)盡一切能力、不計(jì)成本確保春節(jié)及疫情防控期間的抗病毒類(lèi)藥品、抗菌消炎藥品、消毒感控產(chǎn)品等國(guó)家戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備藥品及醫(yī)療器械的生產(chǎn)、儲(chǔ)備和供應(yīng)。

防控期間，秉承“廣藥白云山，愛(ài)心滿人間”的企業(yè)理念，廣藥集團(tuán)開(kāi)展了多項(xiàng)公益捐贈(zèng)和公益活動(dòng)，為抗擊疫情提供保障：大年初三就向湖北、廣東等重疫省份捐贈(zèng)價(jià)值1200萬(wàn)元的藥品、防護(hù)物資；陸續(xù)向全國(guó)各地多家定點(diǎn)收治的醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)多批磷酸氯喹片、小柴胡顆粒、清開(kāi)靈顆粒等防疫產(chǎn)品及用品，累計(jì)近2萬(wàn)件；3月下旬，廣藥集團(tuán)又通過(guò)廣州市紅十字會(huì)定向給武漢市中心醫(yī)院、荊州市中心醫(yī)院等新冠肺炎重癥患者救治醫(yī)院捐贈(zèng)價(jià)值超800萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備。目前，廣藥集團(tuán)捐贈(zèng)藥品及防護(hù)物資累計(jì)超過(guò)2000萬(wàn)元。同時(shí)，廣藥集團(tuán)主動(dòng)承擔(dān)“穗康”口罩預(yù)約購(gòu)買(mǎi)落地執(zhí)行，為了解決疫情之初一“罩”難求的情況，廣藥集團(tuán)在廣州市防控辦指導(dǎo)下承擔(dān)了“穗康”口罩預(yù)約購(gòu)買(mǎi)服務(wù)，建立起網(wǎng)約口罩的供給渠道。系統(tǒng)自1月底上線以來(lái)，一直堅(jiān)持根據(jù)民意以及疫情防控的不同階段需求進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，至今開(kāi)展大小優(yōu)化升級(jí)調(diào)整近20次，廣藥集團(tuán)平均每天處理20萬(wàn)個(gè)訂單，累計(jì)投放口罩超2.3億個(gè)，中簽人次超1400萬(wàn)。