博瑞醫(yī)藥宣布開(kāi)展ADC藥物的CDMO服務(wù)
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?7月19日,東曜藥業(yè)(1875.HK)與博瑞醫(yī)藥(688166.SH)“官宣”戰(zhàn)略合作:雙方將開(kāi)展抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的CDMO服務(wù),從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,這或能打開(kāi)企業(yè)未來(lái)的新空間。
這是因?yàn)锳DC有望成為繼PD1之后的“新爆點(diǎn)”,并且目前來(lái)看,該技術(shù)的確定性已初步得到驗(yàn)證。某一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,ADC會(huì)有很大潛力。因此,博瑞醫(yī)藥選擇往ADC產(chǎn)業(yè)鏈的上下游延伸,也許可以拓寬市場(chǎng)空間。
事實(shí)上,博騰醫(yī)藥的ADC相關(guān)技術(shù)已在首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC新藥、榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗上得到應(yīng)用。
ADC的“賣(mài)鏟人”
具體到此次合作,東曜藥業(yè)將專(zhuān)注于單抗生產(chǎn)與ADC藥物CMC工藝開(kāi)發(fā)、偶聯(lián)、制劑灌裝,并以GMP標(biāo)準(zhǔn)提供用于臨床前研究、臨床研究及商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù);博瑞醫(yī)藥可根據(jù)客戶需求,開(kāi)發(fā)提供連接子(linker)以及有效載荷(payload)等中間體。
要理解合作中的具體分工,還需從ADC藥物自身說(shuō)起。公開(kāi)資料顯示,ADC是一種新型腫瘤治療藥物,它由三部分組成:?jiǎn)慰寺】贵w、細(xì)胞毒素等小分子藥物以及偶聯(lián)二者的連接子。前二者將由東曜藥業(yè)提供,博瑞醫(yī)藥則負(fù)責(zé)后者。
那么這三部分各起什么作用呢?
前述投資人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者科普稱(chēng),當(dāng)ADC進(jìn)入人體后,單克隆抗體部分會(huì)與腫瘤細(xì)胞表面的抗原結(jié)合后,并使ADC內(nèi)吞進(jìn)腫瘤細(xì)胞內(nèi),此時(shí),細(xì)胞毒素部分釋放出活性的化藥毒物,起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。
簡(jiǎn)單來(lái)看,單克隆抗體好比是“偵察兵”,而細(xì)胞毒素則是“導(dǎo)彈”,前者負(fù)責(zé)找到腫瘤細(xì)胞并把“導(dǎo)彈”送到特定位置“引爆”,而連接子則起到了“連接”的作用?!斑B接子很關(guān)鍵,如果沒(méi)有‘連接’好,當(dāng)ADC進(jìn)入血液時(shí),細(xì)胞毒素掉隊(duì)了,可能直接被人體的免疫細(xì)胞殺死?!鼻笆鐾顿Y人表示。
因此,博瑞醫(yī)藥或成為ADC的“賣(mài)鏟人”。
52款A(yù)DC處臨床開(kāi)發(fā)階段
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者查詢到,博瑞醫(yī)藥在偶聯(lián)技術(shù)研究方面有一定優(yōu)勢(shì)。據(jù)其招股書(shū),博瑞醫(yī)藥建有抗體藥物偶聯(lián)物平臺(tái):可涵蓋抗體合成、連接子、小分子細(xì)胞毒素等關(guān)鍵技術(shù),并研究了多種偶聯(lián)方式、連接子與細(xì)胞毒素的不同組合方式。
同據(jù)招股書(shū),基于該平臺(tái),博瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)了5項(xiàng)ADC候選藥物的早期研發(fā),其中既包括首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC新藥、榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗。
那么,ADC的CDMO訂單量可能會(huì)有多少?從ADC的藥物研發(fā)情況來(lái)看。據(jù)行業(yè)媒體研發(fā)客統(tǒng)計(jì),截至7月15日,國(guó)內(nèi)有52款A(yù)DC處于臨床開(kāi)發(fā)的活躍階段,還有35個(gè)產(chǎn)品在臨床前。據(jù)美通社預(yù)測(cè),2025年ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到99.3億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到25.9%。
就在今年5月14日,CXO龍頭企業(yè)藥明康德也宣布入局。其子公司合全藥業(yè)與藥明生物成立了合資公司藥明合聯(lián),后者將專(zhuān)注于ADC行業(yè)的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
(審核編輯: 智匯小新)
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