2022年11月，83個品種的新藥申請獲CDE承辦。1類新藥有63個，其中中成藥有6個，2類改良型新藥有19個，生物類似藥1個。

　　數據顯示，在這83個品種中，新藥上市申請獲承辦的有7個，其中有2個為中藥，分別為江蘇萬邦生物醫藥1.1類中成藥芍藥舒筋片、江蘇卓和藥業的1.1類中成藥風葉咳喘平口服液。

　　據了解，芍藥舒筋片，由復星醫藥控股子公司江蘇萬邦及其控股子公司河北萬邦復臨聯合申報，擬主要用于治療膝骨關節炎(肝腎不足、筋脈瘀滯證)。截至2022年10月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣5352萬元(未經審計)。根據數據顯示，2021年中國三大終端6大市場骨骼肌肉系統疾病中成藥銷售規模超過380億元。

　　風葉咳喘平口服液是由卓和藥業集團股份有限公司與亞寶藥業四川制藥有限公司開發一款1.1類中藥，用于治療急性支氣管炎咳嗽。

　　業內表示，近年來，國家持續發布中醫藥戰略發展利好政策，自2020版中藥注冊分類(2020年7月1日起實施)實施以來，已有多款1類中藥創新藥申報上市。

　　除了這兩款中藥外，其他上市申請獲承辦的還有齊魯制藥的利培酮口溶膜、沈陽三生制藥的重組人血小板生成素注射液、石藥集團明復樂藥業(廣州)的注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑、深圳信立泰藥業的阿利沙坦酯氨氯地平片、深圳市衛光生物制品的人凝血酶原復合物。

　　據悉，齊魯制藥改良型新藥利培酮口溶膜，用于治療精神分裂癥或雙相情感障礙等。據齊魯制藥網站資料顯示，齊魯制藥于2013年啟動利培酮口溶膜的開發，在口溶膜產品的布局方面，齊魯制藥選具有明顯臨床優勢的藥物，如精神類藥物、兒童藥物及治療勃起功能障礙的藥物，打造差異化口溶膜產品管線。2021年及2022年，齊魯制藥迎來口溶膜產品收獲期，申報的多個口溶膜產品中，阿立哌唑口溶膜、奧氮平口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜、他達拉非口溶膜獲批上市，以及包含近日申報上市的利培酮口溶膜。

　　11月9日，三生制藥宣布，公司向NMPA提交的重組人血小板生成素注射液(特比澳)新上市申請已于日前獲得受理，用于治療兒童或青少年的持續性或慢性原發免疫性血小板減少癥(ITP)。特比澳作為三生制藥自主研發的商業化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品，2005年產品成功上市。今年上半年，特比澳實現銷售15.75億元，在公司收入中占比達50.95%。

　　11月16日石藥集團宣布，公司附屬公司石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司開發的銘復樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)(rhTNK-tPA)用于急性缺血性卒中患者的溶栓治療的新適應癥上市申請已獲NMPA正式受理。資料顯示，銘復樂為第三代重組人組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)產品，是rt-PA的定點突變體；相比于rt-PA，銘復樂具有更長的半衰期，更強的纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)拮抗能力，以及更強的纖維蛋白結合能力。

　　信立泰公告稱，SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新藥 2.3 類申報上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。該產品上市后，將與公司已上市的 1.1 類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰略協同，進一步豐富公司心血管領域的創新產品管線，覆蓋更廣泛的高血壓患者人群。

　　據梳理，11月，國內除了7個新藥上市申請獲承辦外，還有76個新藥臨床申請獲承辦。其中包括上海誠益生物的ECC4703膠囊、上海復宏漢霖生物的HLX23、凱復生物醫藥的KF-0210片等。