?近期以來(lái)，又一批藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，部分品種賽道上的過(guò)評(píng)企業(yè)家數(shù)已近10家，競(jìng)爭(zhēng)正日益激烈。

　　11月25日，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，公司產(chǎn)品注射用甲磺酸加貝酯通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　公告顯示，注射用甲磺酸加貝酯主要適用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療，也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。截止目前，該公司注射用甲磺酸加貝酯為國(guó)內(nèi)第2家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年注射用甲磺酸加貝酯市場(chǎng)份額為1.31億元。

　　白云山同在25日公告，公司全資子公司明興藥業(yè)的異煙肼片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。異煙肼片適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結(jié)核藥。目前該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的還有蘭太藥業(yè)、西南藥業(yè)、眾生藥業(yè)、宜昌人福、寧波美諾華、天津力生制藥、沈陽(yáng)紅旗制藥等超8家企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年異煙肼片在中國(guó)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣1952萬(wàn)元和人民幣691萬(wàn)元。

　　景峰醫(yī)藥11月23日公告，其子公司貴州景峰注射劑有限公司的鹽酸替羅非班注射用濃溶液過(guò)評(píng)，該品種為抗血小板聚集藥，臨床用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者。鹽酸替羅非班注射用濃溶液為2021年國(guó)家醫(yī)保乙類品種，2021年在國(guó)內(nèi)收入約為1.7億元。過(guò)評(píng)方面，目前還有魯南貝特等藥企的該品種過(guò)評(píng)，其中魯南貝特拿下首 家。

　　雙鷺?biāo)帢I(yè)11月22日公告，公司的替米沙坦片(欣益爾)近日通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，該藥原研為德國(guó)勃林格殷格翰公司，主要用于原發(fā)性高血壓的治療。目前該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的有9家。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣6.37億元。值得一提的是，該品種在第七批國(guó)采中中標(biāo)，平均降幅約70%。

　　除此以外，近期還有通用三洋的抗菌素品種注射用鹽酸頭孢替安、金華康恩貝的痰液溶解劑乙酰半胱氨酸顆粒等品種過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。其中，注射用鹽酸頭孢替安目前還有海思科、羅欣藥業(yè)等多家藥企品種過(guò)評(píng)，乙酰半胱氨酸顆粒視同過(guò)評(píng)的還有九典制藥等企業(yè)。

　　對(duì)于藥企而言，仿制藥品種獲批，有利于進(jìn)一步豐富公司在該類藥品治療領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司在該藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)在集采常態(tài)化下，品種過(guò)評(píng)也是藥企拿到“入場(chǎng)券”的開始。不過(guò)從部分品種來(lái)看，賽道上的過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)正日益增多，可見市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正愈加激烈。